ExCell Bio News
近日，依科賽戰略合作伙伴博生吉醫藥集團開發的UTAA09注射液臨床試驗申請已獲得國家藥監局受理。據悉，這是國內首個獲得CDE受理的現貨通用型UCAR-Vδ1T細胞療法（UTAA09注射液）。依科賽對合作伙伴的這一重要進展表示熱烈祝賀，倍感榮幸能夠助力UTAA09注射液的進展，為此項目提供了免疫細胞無血清培養基產品和技術服務。
UTAA09注射液
UTAA09注射液是博生吉申報的首個通用現貨型的CAR-T細胞產品，該產品是以健康供者單采血為起始原材料制備而成的UCAR-Vδ1T細胞產品。本次獲得受理的UTAA09注射液，不僅保持了其強大的組織臟器歸巢能力、而且在CMC制備工藝上，走在了全球前列，實現了細胞藥物成本的極大改善，為UTAA09注射液未來將適應癥拓展至自身免疫性疾病等適應癥創造了條件。
依科賽在此衷心祝賀博生吉取得的新成就，并期待博生吉更多細胞治療藥物進展順利，早日上市，惠及患者。依科賽多款無血清培養基（T/NK/293/CHO等) 已完成美國FDA DMF備案，并助力多家客戶FDA/CDE申報，覆蓋TCR-T、TIL、γδ-T、Car-T、UCAR-T及通用性NK細胞等多條技術管線，這也證明依科賽的生產工藝和品質控制體系已經達到了國際標準和監管要求，我們將繼續秉持著“加快生命科技應用，造福百姓健康”的使命堅持為全球合作伙伴，提供高質量、高效的全方位產品服務，助推生物醫藥產業蓬勃發展。
依科賽無血清培養基
CGT GMP級無血清培養基首選品牌
01
合規穩定：
GMP級別，FDA備案，支持從研發到商業化，賦能生物藥快速申報。
02
國際品質：
性能卓越，質量穩定，自研自產，數字化工廠，年產能達千萬升。
03
多品類覆蓋：
T/NK/293/MSC/CHO/凍液等產品線，全面覆蓋CGT、生物制藥領域。
04
定制化服務：
滿足不同項目個性化需求（配方優化、包裝定制等），實現降本增效。
關于博生吉醫藥
博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司于2010年5月31日注冊成立在蘇州工業園區。博生吉，PersonGen，Personalized Gene Therapy的縮寫，寓意著致力于個性化醫藥技術的研發與創新，是楊林博士領銜、由一批在海外頂尖癌癥臨床治療與研究機構工作10余年的生物醫藥專家攜手創辦的、以突破性腫瘤細胞免疫治療技術與產品研發為主要發展目標的高科技企業。博生吉集團旗下全資子公司-博生吉安科細胞技術有限公司自2016年11月17日注冊成立于安徽省合肥市高新區。自成立之日起，博生吉安科已經完成建筑面積10000平方米的硬件建設，包括可以達到國際一流水平的免疫細胞GMP制備車間、質粒與慢病毒GMP生產與純化車間、P2安全實驗室以及裝備先進的質量控制實驗室與研發實驗室。擁有完整的從質粒、慢病毒、一直到CAR-T細胞制備的全鏈條生產體系。博生吉安科是我國到目前為止建設有完備的、國際領先的全自動、全密閉CAR-T細胞生產線的企業。
關于依科賽生物
依科賽生物(ExCell Bio)創立于2013年，以“加快生命科技應用，造福百姓健康”為使命，致力于解決生物醫藥卡脖子、實現關鍵原料國產化，現已成為中國生物醫藥上游核心原材料的領軍企業之一。公司是是國家高新技術企業，國家級專精特新小巨人企業、國家知識產權優勢企業、省和蘇州市獨角獸培育企業、中國首家國際血清行業協會（ISIA）會員單位，江蘇省生物制藥、細胞治療等領域用CD無血清培養基工程研究中心。
公司當前聚焦無血清培養基、胎牛血清和鑒定試劑等三大產品板塊，為生物藥、細胞與基因治療、基礎科學研究客戶提供國際品質的產品與服務。公司依托國際化和專業化的研發技術團隊、質量和生產團隊以及商業化團隊，持續創新，追求卓越，在不斷優化產品性能的同時，確保可靠的質量和穩定的供應，全面賦能生物醫藥產業的快速健康發展，打造細胞培養“中國芯”產品。