本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的大腸桿菌（E.coli）宿主菌DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UN G）防污染系統(tǒng)，可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染，大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導致的假陽性。試劑 組分中含有內(nèi)標控制（IC）及參比染料ROX，通過IC的信號表現(xiàn)，監(jiān)控反應過程是否正常進行，排除樣 本干擾；ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設備，起到熒光參比光程校正作用。 本產(chǎn)品適用于以大腸桿菌菌株（如 E.coli-K12，E.coli-DH5α，E.coli-MC1061，E.coli-HB101，E.coli-AM-7， E.coli-XL1-Blue，E.coli-YK537 等） 為宿主生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監(jiān)控樣本。為獲得定量樣本DNA的校 準曲線，試劑盒中包含制備校準曲線的DNA校準品E.coli DNA Control，用于制備5個稀釋梯度的校準點 （300 pg/μL至30 fg/μL）。 E.coli宿主菌的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使 用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究：確認樣本或樣本基質(zhì)是否存在干擾或者抑制物，以及選擇合適的樣 本檢測稀釋條件等。
CRH00-1061/CRH00-1062/CRH00-1061S
