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ResiQuant? CHO DNA 殘留檢測試劑盒2G+

ResiQuant? CHO DNA 殘留檢測試劑盒2G+

ResiQuant? CHO DNA 殘留檢測試劑盒2G+(熒光探針 qPCR 法)

CRH00-1051/CRH00-1052/CRH00-1051S

概述 性能 相關(guān)產(chǎn)品 應(yīng)用 圖片 數(shù)據(jù)及文件 文獻 Q&A COA

本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylas e, UNG)防污染系統(tǒng),可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染,大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導(dǎo)致的假陽性。 試劑組分中含有內(nèi)標(biāo)控制(IC)及參比染料ROX,通過IC的信號表現(xiàn),監(jiān)控反應(yīng)過程是否正常進行,排 除樣本干擾;ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設(shè)備,起到熒光參比光程校正作用。

本產(chǎn)品適用于以中國倉鼠卵巢細胞(CHO-K1,CHO-S,CHO-DG44,CHO-GS等細胞系)為宿主生 產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監(jiān)控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準(zhǔn)曲線,試劑 盒中包含制備校準(zhǔn)曲線的DNA校準(zhǔn)品CHO DNA Control,用于制備6個稀釋梯度的校準(zhǔn)點(300 pg/μL至3 fg/μL)。

CHO宿主細胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次 使用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究:確認(rèn)樣本或樣本基質(zhì)是否存在干擾或者抑制物,以及選擇合適的 樣本檢測稀釋條件等。

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