本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的人胚胎腎細胞293（HEK293）宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase，UNG）防污染系統，可有效去除PCR產物的殘留污染，大大降低了由于擴增產物污染而導致的假陽性。試劑組分中含有參比染料ROX，適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設備，起到熒光參比光程校正作用。
本產品適用于以人胚胎腎細胞293細胞株為宿主生產的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準曲線，試劑盒中包含5個濃度梯度（300 pg/μL至30 fg/μL）的 DNA校準品用于制備校準曲線。
HEK293宿主細胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使用前建議先完成產品的適用性研究：確認樣本或樣本基質是否存在干擾或者抑制物，以及選擇合適的樣本檢測稀釋條件等。
產品特點
1. 定量范圍：30 fg/μL-300 pg/μL
2. 精密度：定量限范圍內重復性變異系數≤15%，中間精密度變異系數≤30%
3. 專屬性：特異性檢測293細胞殘留DNA，不受E.coli、Vero、CHO等外源細胞干擾
產品優勢
準確性高
DNA校準品具有完整的溯源鏈
抗干擾強
UNG防污染系統，有效去除PCR產物殘留污染；內含ROX染料，熒光參比校正光程；含內部控制（IC)，提高對樣本干擾、反應配制的檢測控制
供應鏈安全
批產量大，貨期短，供貨穩定
即用型校準品
無需繁瑣的稀釋操作，簡化實驗流程；避免標曲稀釋操作的人為差異，結果一致性好
